全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
2023-03-27 14:48:26
飞笛资讯
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3月27日讯,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布,已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请(BLA)的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方案,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。如果顺利获批,lifileucel将成为全球首款TIL细胞疗法。